過濾器濾膜完整性測試儀

過濾器濾膜完整性測試儀高智能化：測試流程全自動控制，無需人工干預；

支持USB數據導出功能，不僅能導出測試的原始數據而且能導出源數據和配置數據，使數據完整性的要求在該儀器中得到丸美體現；

技術和控制方案，具有精度高和操作簡便等

測試范圍泡點：100-8000mbar   擴散流速：1-1000ml/min     水浸入：0.01-100ml/min

儀器的測試記錄和審計追蹤均可以查詢及導出；

語言選項醉多可做到12芯20英寸濾筒的測試，大大提高使用者的工作效率；

1000個用戶賬號，多達四極的用戶管理權限，且每個用戶的權限可采用默認或定制方式確定，更靈活的滿足現場生產及實驗室的管理需要，完善了用戶信息及權限配置；

過濾器濾膜完整性測試儀電源/功率

豐富的數據接口，儀器不僅包括標配的數字及模擬接口（RS232/USB），還可以根據客戶的需要定制多種工業總線和模擬控制端口，為系統智能化升級做準備，比如在線全自動化滅菌控制系統的配套；

外型尺寸240(寬) x320（深）x 400(高)

高智能化：測試流程全自動控制，無需人工干預；

信號輸出（4-20）mA、RS485、12V報警輸出

可根據客戶要求拓展數據通訊和網絡接口的要求，并支持無線通訊功能；

技術和控制方案，具有精度高和操作簡便等

單位Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2

小型濾芯 (Mini cartridge)256色；觸摸屏中文空氣過濾器的檢測   2.5″至40″

測試范圍

測試耗時基本泡點測試：2 min±2min；  擴散流測試7±2min；水浸入流量測試7±2min；系統氣密性：3±1min；

壓力和孔徑由Laplace方程確定：

功能強大，涵蓋了現有關于過濾器完整性的所有測試方法；

歷史記錄功能32G存儲空間，保存數據100萬條

標準折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯

囊式濾芯 (Capsule)進氣壓力重量 10KG

過濾器完整性測試儀是公司自主研發空氣過濾器的檢測2.5″至40″

基本泡點測試：2 min±2min；  擴散流測試7±2min；水浸入流量測試7±2min；系統氣密性：3±1min；

適用環境D級以上

環境溫度：0℃ - +50℃；相對濕度：10-80%

歷史記錄功能32G存儲空間，保存數據100萬條

內置熱敏打印機避免顆粒及油墨污染風險，可在合適的條件下保持字跡清晰10年以上；

該產品滿足2020年頒布的《藥典》要求，實現儀器權限管理、審計追蹤和電子簽名，并可以選配研發的數據庫專家管理系統。 

操作壓力測試范圍測試壓力：200-7900mbar

操作條件環境溫度：0℃ - +50℃；相對濕度：10-80%

產品特點標準折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯

該產品滿足2020年頒布的《藥典》要求，實現儀器權限管理、審計追蹤和電子簽名，并可以選配研發的數據庫專家管理系統。 

高人性化：中文操作環境，觸摸屏輸入，操作界面友好；240(寬) x320（深）x 400(高)

中文打印，打印測試條件、測試結果、測試曲線；

語言選項中文

儀性能參數 尺寸：10.4寸；256色；觸摸屏

記錄備份支持U盤導出數據（包括測試曲線）；

打印功能中文打印，打印測試條件、測試結果、測試曲線；

多功能化：可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；

操作條件多功能化：可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；操作壓力8000 mbar

32G存儲空間，保存數據100萬條

測試精度高實用化：數據存儲、實時打印檢測結果，符合GMP的要求。

語言選項中文/英文

高實用化：數據存儲、實時打印檢測結果，符合GMP的要求。

測試耗時基本泡點測試：2 min±2min；  擴散流測試7±2min；水浸入流量測試7±2min；系統氣密性：3±1min；

在制藥工藝中，終端除菌濾芯的完整性測試是一種必要手段。通過檢測，可以判斷出濾膜是否符合供應商提供的標準，過濾芯安裝的是否正確，可以確定濾芯接口和濾器的尺寸是否相配，還可以確保工藝系統是否密閉等等，以確保生產過程中的安全。

高科技化：采用ARM11控制器，Windows CE 6.0系統；

過濾器完整性測試儀

環境溫度：0℃ - +50℃；相對濕度：10-80%

泡點法檢測濾膜、濾芯孔徑的方法為全視界通用的檢測方法，其原理為當膜被液體*潤濕后，在膜的兩側加上氣體壓差△P，由于毛細孔效應和液體表面張力在一定的氣壓下，液膜被沖開，氣體氣泡半徑與孔徑相等時會穿過孔，此時接觸角為0°，氣泡將產生于醉先通過的最大孔。

審計追蹤多項事件日志、可導出不可修改

高科技化：采用ARM11控制器，Windows CE 6.0系統；

操作條件環境溫度：0℃?- +50℃；相對濕度：10-80%

測試壓力：200-7900mbar

測試范圍測試壓力：200-7900mbar

小型濾芯(Mini cartridge)

記錄存儲≥5年存儲

顯示屏尺寸：10.4寸；256色；觸摸屏

空氣過濾器的檢測   2.5″至40″

用戶數量1000個

囊式濾芯 (Capsule)8000 mbar多種壓力單位可任意切換（mbar,kpa,psi,kgf/cm2）；

所以廣義的氣泡點壓力在不同的理解中可能就分別被取代為起泡點壓力，群泡點壓力、全泡點壓力等。

測試耗時基本泡點測試：2 min±2min；??擴散流測試7±2min；水浸入流量測試7±2min；系統氣密性：3±1min；

增加了擴散流量—壓力的顯示曲線，實現了三曲線的顯示和打印功能，優化了進氣控制單元，使進氣速度和穩定性大幅增加；

基本泡點測試：2 min±2min；  擴散流測試7±2min；水浸入流量測試7±2min；系統氣密性：3±1min；

特點。支持定做要求

科學的權限管理設計，密碼登錄、權限分級、電子簽名等，符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多級用戶訪問權限設置，確保數據完整性，具備完善的審計追蹤功能，并支持手動或電子簽名；

權限管理用戶名密碼登錄，4級權限，滿足FDA 21CFR PART 11要求儀產品概述打印功能

當氣體的壓力大于膜孔內的毛細管壓力和表面張力時,液體才能被壓出膜孔。

多功能化：可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；電源/功率

如果膜的種類和潤濕液不同,也就是說膜的材質、膜的結構、孔徑大小、表面張力、溫度的改變都會對起泡點壓力有所影響。 濾芯被*、充分浸潤后，處于氣相中的氣體要將吸附、封堵于毛細管壁里的液體推出，需要克服一定的液體表面張力。

中文之所以出現上述不同的理解，可能源于對過膜氣體流量的物理意義還沒有統一的認識。

高集成化：儀器采用便攜設計，體積小，使用輕便；

顯示屏高清晰度10"彩色觸摸屏；

打印功能中文打印，打印測試條件、測試結果、測試曲線；