擴散流完整性測試儀

擴散流完整性測試儀

泡點的原理：需要一定壓力才能使氣體沖破已經濕潤的濾膜，氣體大量從膜孔流出這一點的壓力值是這個膜的泡點，測定這一壓力值的方法是泡點法。

1992年賽多利斯公司提出了一種針對疏水性濾器的在線進行完整性測試的方法，即WIT。WIT是以水為介質測量浸沒在水中的疏水濾器上游空氣壓力的降低速率。 

擴散流完整性測試儀開始過濾系統的過濾操作 

一般儀器可按說明操作，手工測試則需緩慢加大壓縮空氣至一定壓力不同孔徑的濾膜或濾芯都有固定的小泡點值，注意觀察在小泡點值時，注射用水出口是否有氣泡冒出。

從不銹鋼圓盤過濾器或套筒的進料端緩慢通入壓縮空氣，注意壓力應按儀器要求。

空氣過濾器的檢測   2.5″至40″啟動測試：測試儀自動進行WIT測試 水侵入法膜完整性測試(WIT法)的操作順序 

擴散流測試基于溶解－擴散模型。當濾膜被潤濕液體*潤濕后，如果在過濾器的上游存在壓縮氣體，而該壓縮氣體的壓力值又小于泡點壓力時，濾膜仍然是*潤濕的。

醉大操作壓力 9999 mbar 

儀器的進氣單元采用了全自動數字控制，大大增加了檢測過程的穩定性，*摒棄了國內檢測儀還需要生產廠家的專業人員采用調節進氣旋鈕控制進氣速度的原始方法。

歷史記錄功能 500組測試結果（包括測試曲線）關閉所有上游的閥門 

顯示屏 尺寸：5.7" TFT；單色水浸入測試  ：（設定的測試時間 + 5min） ±2min ；

一般生產廠家的濾芯重復使用（進口濾芯較貴，生產批量又不大），有時不是濾芯漏了，而是濾芯處理不凈，有殘留物質影響起泡點，要特別注意所用原料的性質過濾器完整性測試步驟消毒前將濾芯潤濕，可以先將濾芯*浸泡在干凈水中10-15分鐘，也可以將濾芯安裝在濾殼中，讓干凈水濾過濾芯達到濕潤目的，一般10英寸需濾過10L以上干凈水。

數據處理技術*：采用了*人工智能技術，實時采集不斷變化的表觀擴散流數據流，用于分析識別擴散流、粘性流模式，可以準確指認濾芯起泡點值，對濾膜/濾芯泡點的測試結果與真實的細菌截流性能關聯性更好。

小型濾芯 (Mini cartridge)能實現大容量過濾器的完整性檢測。

保壓范圍：0-6000 mbar；擴散流：0-2000ml/min；水浸入：0-50ml/min

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

由于壓縮氣體一側的氣體濃度會高于常壓一側，此時氣體分子會從高壓測溶解到潤濕液體中并擴散至常壓測，如果在下游接一根管子會發現有氣體緩慢流出，這就是擴散流，通過檢測擴散流的完整性測試方法稱為擴散流測試。氣體的擴散符合

測試完成同時打印測試結果 判定標準  如儀器測試則可自動給出結果是否合格，手工測試則有氣泡冒出時的壓力值必須等于或大于廠家的小起泡點值。不合格，要查找原因，是否管路有泄露，否則此濾膜不符合生產要求，應更換，并重新進行此實驗，直至濾膜符合生產要求。 

WIT法與微生物挑戰試驗存在著經驗值對應關系，并得到全微機構的相關認證。 

醉低進氣壓力 3000 mbar 

操作條件 環境溫度：+5℃ ~ +35℃；相對濕度：10-80%

在WIT測試時，裝在濾殼上的疏水性過濾器，其上游浸沒在水中。

K = 擴散/溶解系數P1, P2 = 兩側壓差P = 濾膜開孔濾L = 膜有效流道長度A = 膜面積DF = 擴散流

測試耗時 凈體積測試：5 min±2min;    擴散流測試：8 min±2min;

全自動的完整性測試儀檢測的空氣壓力降對應浸入膜孔的水體積。因此測量在規定時間內過濾器上游空氣的壓力降值可判斷過濾器的完整性。

過濾后過濾完畢，將過濾溶液排盡或用干凈水置換出，然后將濾芯用干凈水*濕潤，然后按弟一步驟進行完整性檢測。

啟動測試，輸入氣體--緩慢升高壓力---觀察壓力表壓力變化及出口氣泡產生情況。如果試驗值在標準值內表示濾芯完好，濾殼密封連接無泄漏，否則，需重新、濕潤進行測試，并檢查有關密封圈，連接處有無泄漏，如果濕潤無問題，

    WIT是以水為介質進行測試的，施加的壓力必須足以克服膜孔中的毛細管壓力才能使水自由流過疏水微孔膜的膜孔，這個起始臨界壓力叫作“水穿透點壓力(WPP)”，WPP由 過濾膜的材質和疏水性決定，與膜孔徑呈反比。 

采用標準化的自動濾材浸潤程序：通過一個標準化的自動濾材浸潤程序，保證濾材*被液體浸潤，同時啟動后續的測試工作, 不會影響下游的無菌狀態，滿足了在線測試的要求。

通過在測試壓力下測量氣體擴散流量可以測量擴散流，但是擴散流與濾膜孔徑無關。對于大面積濾器而言不會影響擴散流測試結果的判斷，所以對于大面積過濾器而言，推薦采用擴散流測試。而對于小面積濾器測試，由于擴散流很小，測量誤差可能較大，推薦采用直接與孔徑關聯的泡點測試。

語言選項 中文標準折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯

對完整性良好的濾芯，空氣由于擴散會通過濾膜孔濕潤后形成的液體薄膜，測量透過空氣的流量（立方厘米/分鐘）即可得到前進流數值。

消毒后按正確的推薦程序，對濾器進行消毒。注意   測試過程中，溫度波動不可超過1℃；環境溫度應在22±5℃   

由于采用了*算法和濾波手段，使儀器具有了可與國外檢測儀相媲美的穩定性和可靠性，解決了國內儀器不穩定性的通病。

在這種試驗中，過濾器濾殼壓力達到一個預定值后，系統與壓力源隔開，在一定時間內系統壓力的衰減值即等同于擴散通過已濕潤濾膜的空氣流量。由于上游完整性試驗不破壞下游的無菌狀態，故其在嚴格的流體工藝中非常有用。       

測試范圍 Z大測試壓力：500-6000mbar；氣泡點：500-6000 mbar；

起泡點試驗如要準確測定，一般醉好是用專業廠家生產的起泡點測試儀，沒有起泡點測試儀，也可手工測試。一般只有除菌的0.22μm濾芯或濾膜需作起泡點，方法如下： 試驗方法如下：  微孔濾膜起泡點試驗將待測試的微孔濾膜或濾芯用注射用水*潤濕，安裝到調劑到罐裝的輸液管路系統中，向裝濾膜或濾芯的不銹鋼圓盤過濾器或套筒中加入適量的注射用水浸沒濾膜或濾芯。

外型尺寸 240(寬) x 380(深1) x 280(深2) x 220(高)

打印功能 寬行中文打印，輸出測試參數、測試結果、自動打印功能

Fick定律，擴散流量與濾膜兩側壓差和膜面積成正比，為了消除測試壓力不同所帶來的影響，擴散流測試都在固定的壓力下進行（通常為泡點值的80%）。以下為擴散流計算公式：

性能參數：密封完好，仍通不過完整性測試，表示濾芯已損壞。將濾芯安裝在濾殼上

在小于臨界壓力WPP的測試壓力作用下，水不能通過膜而只能浸入到膜基體中，水優先浸入Z大的膜孔。浸入膜基體的水不會與透過膜的水相混淆，浸入是一個極為緩慢的過程，為了在下游端得到水，需要保持很長時間的壓力。

電源要求/功率 170-240V AC, 50/60Hz；110W串口連接方式 串行端口：RS232；

前進流數值可以是在一定壓力下已濕潤濾膜下游空氣透過量，也可以是為維持一定的壓力在已濕潤濾膜的上游所需的空氣流量。壓力保持試驗是另一種形式的上游前進流試驗。

測試精度 凈體積測試：± 4%；氣泡點：± 50mbar ；擴散流：± 4% ；水浸入法：± 0.1ml

打開濾殼的進氣口和排污閥通入壓縮空氣 單純泡點測試：10 min±2min；增強泡點測試：20 min±2min ；

應用范圍：附錄：水侵入法膜完整性測試(WIT法)的原理 

儀器的核心部件均采用進口件，并在設計過程中對使用的安全性進行了細致的分析，在保證基本電氣安全和機械安全的前提下，對操作過程的各個環節都進行了安全處理。

將疏水過濾器的上游充滿水 連接完整性測試儀 - IntegtestTM v4.0

我們的測試儀針對大容量的過濾器的完整性進行了專門的設計，保證了在測量多芯過濾器時，測量精度不會減弱。

我們的IntegtestTM V4.0 型全自動過濾器完整性測試儀是目前國內為一一家能通過實測過濾器的上游體積而得到實際擴散流的檢測儀器。

儀器的特點與優勢：囊式濾芯 (Capsule)

在進行WIT時，從上游向裝有濾芯的過濾器中注水，這樣濾殼內部就由水柱封存一段空氣，在測試時，水在測試壓力的作用下，浸入或透過膜使體積減小，空氣體積相應增大，導致壓力降低。

超大容量的數據存儲功能，可保存500組測試結果及其測試曲線。

打開濾殼底部的排污閥*排掉濾殼中的水 

按測試儀要求，將氣源與濾殼及測試儀連接好，并將濾殼上游閥門關閉或用盲堵封好。